3月13日，国家药监局官网发布了重要的公告称，根据药品不良反应评估结果，决定对炎琥宁注射剂说明书内容做统一修订。所有上述药品的上市许可持有人需要根据相关要求修订说明书，并且在2025年6月4日前报省级药监管理部门备案。 值得注意的是，此次修订说明书增加了黑框警示，注明接受该品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用。 黑框警示是一种在药品说明书里面使用的特殊警示标志，用于提醒医生和患者注意药品有几率存在的严重不良反应或潜在风险。 此前，炎琥宁注射剂说明书里面并未限制儿童用药，仅在用法用量中提及“小儿酌减或遵医嘱”。并且说明书里面称其临床应用文献报道较少，将其不良反应描述为偶见皮疹等过敏反应。 炎琥宁注射剂是一种中药注射剂，主要成分为穿心莲内酯，从中药穿心莲中提取而来，经过酯化、脱水、成盐精制而成。该注射剂适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 实际上，炎琥宁注射剂曾多次引发不良反应事件。2015年发布的《国家药品不良反应检测年度报告》中提到，原国家食品药品监督管理局于2009年发布有关炎琥宁注射液的不良反应信息通报，提示关注安全使用问题。但是关于炎琥宁注射剂的不良反应报告数和严重报告数逐年上升，严重过敏反应仍然比较突出。据统计，6岁以下儿童的不良反应报告占总报告数的40%以上，不良反应表现以过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等严重过敏反应为主。 近期，炎琥宁也被查出不符合药品相关规定。2025年2月，国家药监局公布，经海南省检验测试研究院检验，标示为丹东医创药业有限责任公司生产的1批次注射用炎琥宁不符合相关规定，不符合相关规定项目为有关物质。 另外，在中国临床试验注册中心官网进行搜索，并未搜索到关于炎琥宁的临床试验项目。 然而，国内生产销售炎琥宁的企业不在少数，且销售数额在十亿以上。据《财新》杂志援引米内网数据，重庆药友占据四成以上市场占有率，其次分别是珍宝岛药业、珠海同源药业、辅仁药业等。2019至2023年，重庆药友的炎琥宁年销售额分别为8.2亿元、4.6亿元、5.0亿元、4.5亿元、5.4亿元，2024年上半年为2.5亿元。 据赛柏蓝统计，在2023年中药注射剂终端销售额排名中，注射用炎琥宁处于11-15亿元的梯队，位列终端销售额top20中药注射剂之中。从销售量来看，2023年销售量最大的中药注射剂是珍宝岛药业的注射用炎琥宁（1.8 亿支），其销售数量增长了72%。 值得注意的是，炎琥宁也参与了2024年的第三批全国中成药采购联盟集中采购。《医药经济报》报道，注射用炎琥宁是此次集采竞争最为激烈的品种之一，吸引了31家企业申报，共有52个品规参与竞争；同时约定采购量也是最高的一组，预约采购量超过1.07亿支。 此次集采中选的企业分别为瑞阳制药、哈药集团生物工程、松鹤制药、一品红、誉衡制药等，产品平均降价86%。其中，降幅最高的是宏明博思，降幅为93%，80mg拟中选价不到9毛钱；哈药集团的拟中选价格最低，为0.85元；而重庆药友制药、荷普药业等企业的40mg品规产品皆未中选。 使用体会，它用的最多，不良反应最少，比抗生素过敏反应少多了，怎么就突然塌方了呢 当地时间5月10日至11日，中美经贸中方牵头人、国务院副总理何立峰与美方牵头人、美国财政部长贝森特和贸易代表格里尔在瑞士日内瓦举行中美经贸高层会谈。双方围绕落实1月17日中美元首通话重要共识进行了坦诚、深入、具有建设性的沟通，达成一系列重要共识，会谈取得实质性进展。 在5月9日举行的俄罗斯纪念苏联伟大卫国战争胜利80周年阅兵式上，大量俄军武器装备在红场亮相引发各界高度关注。从S-400防空导弹系统、“伊斯坎德尔”战术导弹与“亚尔斯”洲际弹道导弹等传统大杀器，到首次亮相的“天竺葵-2”无人机，这些装备集中体现了哪些特点？ 中方代表团介绍中美经贸高层会谈有关情况：双方都同意建立中美经贸磋商机制 当地时间5月11日，中方代表团在日内瓦举行新闻发布会，介绍中美经贸高层会谈有关情况。当地时间5月10日至11日，中美双方在瑞士日内瓦举行经贸高层会谈。中方代表团在新闻发布会上表示，双方就彼此关心的经贸问题开展了深入交流。 我驻美国使馆发言人：中方绝不会接受美方说一套、做一套，更不会牺牲原则立场、牺牲国际公平正义去寻求达成任何协议。（剪辑：鲲鹏） 印度空军回应战损：损失是战斗的一部分，拒绝就飞机损失情况发表评论。巴基斯坦：巴空军以零战损击落印度5架战机。 #福建8岁男童在山顶失踪 孩子已经失联百小时，和时间赛跑，和恶劣天气对抗，期待着奇迹出现，做家长带孩子出去游玩时，一定要不让孩子离开自己的视线！让我们一起为八岁男孩祈祷早日找到他！！#救援 #福建八岁男童一手消息 #石谷解 #莆田失踪小孩 5月10日，有网友发现，江西南昌地铁1号线地铁大厦站出现聊天记录投屏，记录的是“天行初中”一工作人员与该校校长黄荣胜，关于该校为“奖励初三老师暑假海外游”的宣传海报设计思路。 合肥市民小李在河道边散步时。识别出来这是福寿螺的卵。人畜共患寄生虫病的中间宿主。人食用生的或加热不彻底的。瘫痪、嗜睡、昏迷等。