1月8日，美国医药巨子默沙东宣告，其疫苗产品——佳达修®[四价人瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应症已取得我国国家药品监督管理局的上市同意，适用于9~26岁男性接种，标志着该产品成为我国境内首个且现在仅有获批、可适用于男性的HPV疫苗。

　　据了解，佳达修®此次获批的新适应症可适用于9-26岁男性防备因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

　　“默沙东HPV疫苗在华获批以来已维护了5100万名我国女人健康，咱们有理由信任新适应症的获批，将继续维护更多适龄男性。”默沙东全球高档副总裁、默沙东我国总裁田安娜说。

　　据北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林介绍，相较女人而言，男性HPV感染很少被重视。

　　但其实，在全世界内，男性生殖器HPV感染率高于女人。此次HPV疫苗新适应症的获批上市，是国家呼应健康我国2030召唤的又一里程碑行动。HPV疫苗接种是防备HPV相关疾病的有用办法，是防控HPV感染相关疾病的一级防备的办法，它不但能够防备宫颈癌，还能够防备HPV感染然后引起的肛门癌和生殖器疣。

　　据了解，早在2011年4月起，智飞生物（300122）与默沙东便敞开商场推行协作，担任其疫苗产品在我国大陆区域的进口、推行、出售等。迄今两边协作已长达13年。

　　2023年1月21日，公司又与默沙东药厂签署《供给、经销与一起推行协议》，默沙东将向公司独家供给协议产品，并答应公司根据约定在我国大陆区域进口、经销和推行协议产品。

　　协议有用期内，公司将依照约定向默沙东继续收购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗等协议产品。协议产品算计根底收购金额超越1000亿元，协议期限自收效之日起，至2026年12月31日止。

　　本年1月7日，智飞生物公告，由全资子公司—安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）取得国家药品监督管理局药物临床试验请求受理通知书（受理号：CXSL2500007）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑定见的，企业能依照提交的计划展开临床试验。

　　据悉，流感是由盛行性感冒病毒引起的可构成大规模盛行的急性呼吸道流行症，传染性强，可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症，也可加剧老年人、体弱者等高危人群的根底疾病。接种流感疫苗是防备流感疾病及流感大迸发最经济、 有用的办法。

　　本次临床试验请求取得受理的佐剂三价流感疫苗，含公司自主研发的ZFA02佐剂，接种后可影响机体发生针对流感病毒抗原血凝素（HA）体液免疫和细胞免疫反响，用于防备疫苗相关型别的流感病毒引起的盛行性感冒。

　　到现在，经查询国家药监局网站，国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市运用。

　　智飞生物表明，公司的佐剂三价流感疫苗临床试验请求取得受理，是公司新式佐剂技能渠道的使用，是公司聚集立异技能、增强中心攻关的效果。若该项目发展顺畅，将进一步丰厚公司病毒类疫苗种类，并与公司处于申报上市阶段的四价流感病毒裂解疫苗、三价流感病毒裂解疫苗，及已获批临床试验的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）构成协同效应，完善公司产品布局，强化公司的商场位置。