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智飞生物署理默沙东佳达修新适应症获批 为我国境内首个适用于男性HPV疫苗

来源:开云体育app入口    发布时间:2025-01-11 05:39:31

  1月8日宣告,其疫苗产品——佳达修®[四价人瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应症已取得我国国家药品监督管理局的上市同意,适用于9-26岁男性接种,标志着该产品成为我国境内首个且现在仅有获批、可适用于男性的HPV疫苗。

  据了解,佳达修®此次获批的新适应症可适用于9-26岁男性防备因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。

  全球高档副总裁、我国总裁田安娜表明,“特别快乐见证佳达修®时隔六年在华迎来多项新适应症的获批,这可谓是一个里程碑式的严重前进。这也标志着佳达修®成为我国首个且现在仅有获批、可适用于男性的HPV疫苗,为推动我国公共卫生工作开展迈出新的一步。”

  “默沙东HPV疫苗在华获批以来已维护了5100万名我国女人健康,咱们有理由信任新适应症的获批将继续维护更多适龄男性。默沙东也将饯别根植我国、谋福我国的许诺,继续与社会各界严密协作,致力于提高大众对HPV引发相关疾病的认知水平。咱们深知推行男女共防HPV工作的紧迫性,并将与政府加强协作,大幅改进HPV疫苗的可及性及可担负性,助力健康我国2030战略的实施与推动。”田安娜说。

  据北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林介绍,相较女人而言,男性HPV感染很少被重视。但其实,在全世界内,男性生殖器HPV感染率高于女人。此次HPV疫苗新适应症的获批上市,是国家呼应2030召唤的又一里程碑行动。HPV疫苗接种是防备HPV相关疾病的有用办法,是防控HPV感染相关疾病的一级防备的办法,它不但能够防备宫颈癌,还能够防备HPV感染然后引起的肛门癌和生殖器疣。

  据了解,早在2011年4月起,智飞生物与默沙东便敞开市场推行协作,担任其疫苗产品在我国大陆区域的进口、推行、出售等。迄今两边协作已长达13年,协议产品的市场营销工作进展顺畅,两边协作伙伴关系继续健康开展。

  2023年1月21日,公司又与默沙东药厂签署《供给、经销与一起推行协议》,默沙东将向公司独家供给协议产品,并答应公司根据约定在我国大陆区域进口、经销和推行协议产品。协议有用期内,公司将依照约定向默沙东继续收购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗等协议产品。协议产品算计根底收购金额超越1000亿元,协议期限自收效之日起至2026年12月31日止。(王屹)